#Madrid –

Încorporează studiul molecular al papilomavirusului uman

Laboratorul Clinic Central, care deservește șase spitale publice din Comunitatea Madrid, a reînnoit și extins domeniul de aplicare al acreditării acordate de Entitatea Națională de Acreditare (ENAC). Mai exact, anul acesta a fost inclus în domeniu studiul molecular al papilomavirusului uman (HPV) și au fost furnizate dovezi care au permis ca activitatea să fie aprobată în noua versiune a standardului ISO 15189:2023, care pune accent pe siguranță. a pacientului, abordarea bazată pe risc și promovarea îmbunătățirii continue.

Procesul de acreditare presupune o evaluare amănunțită a managementului și cerințelor tehnice ale laboratorului, precum calificarea personalului, echipamentele și infrastructura necesare, dacă aplică metode și proceduri de lucru validate și adecvate și dacă asigură trasabilitatea măsurătorilor și etalonărilor. Adică, implică recunoașterea formală și publică a competenței tehnice.

Acest organism funcționează ca a inel format dintr-un laborator central, situat la Spitalul Infanta Sofía din San Sebastián de los Reyes, și alte șase periferice. Deservește șase spitale publice din regiune (Infanta Sofía, Infanta Leonor, Henares, Infanta Cristina, Sureste și Tajo) și trei Direcții de Asistență Primară (Nord, Sud și Sud-Est), cu peste 160 de centre de sănătate, birouri locale, pe lângă reședințe și centre de sănătate, cu o populație actuală alocată de aproape 1.300.000 de cetățeni.

Sfera de acreditare din 2015

Laboratorul Clinic Central a obținut această acreditare în anul 2015, care cuprindea la acea vreme cea mai mare parte a activității miez, precum și hematimetrie și citometrie în flux. În 2016, 2017 și 2019, a fost reînnoit și și-a extins domeniul de aplicare în alte domenii, cum ar fi autoimunitatea, citogenetica, biologia moleculară, studiul sedimentelor de urină și hemocultură pozitivă.

În noiembrie 2020, în plină pandemie de COVID-19, a trecut auditul de revizuire a întreținerii sistemului și un an mai târziu a decis să includă modelul cu sferă flexibilă în domeniul biologiei moleculare, încorporând și studiul molecular al SARS- CoV-2, obținând acreditarea pentru acest studiu în martie 2022. Câteva luni mai târziu, în iulie a acelui an, a optat și pentru schimbarea modelului de acreditare al miez a laboratorului central, trecând de la o sferă fixă ​​la una flexibilă care permite încorporarea tehnicilor.

În cele din urmă, în 2023, primul audit extern efectuat în miez a laboratorului central, după o schimbare completă a tehnologiei, incluzând și, după cum sa menționat anterior, studiul HPV PCR. În prezent, sfera informațiilor acreditate produse anual de laboratorul central este mai mare de 92%.

Sursa: Comunitatea Madrid – Laboratorul Clinic Central, care deservește șase spitale publice din regiune, reînnoiește și extinde acreditarea activității sale